當項目順利進入臨床階段,即要考慮大規模生產的需要了。我公司技術團隊有生物大分子藥物的生產經驗,非常了解規模生產中的各種要求,可有效控制進入產業化階段后的項目風險。
后期技術在工藝設計和工藝放大幾方面之外,還包含大型生物制藥生產設備技術。這些技術具體指導單抗藥物的生產流程設計,大型專用設備的選型及采購,設備安裝調試,及試生產。公司技術團隊在國內主導設計了一個12噸規模大分子生物藥生產線、一個3噸哺乳動物細胞培養生產線,并為若干中試車間建設提供咨詢。